近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了北京唯邁醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的ETcath介入手術(shù)輔助系統(tǒng)上市，這一消息標(biāo)志著中國(guó)在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域取得了重大突破。
唯邁醫(yī)療自豪地宣布，ETcath是全球首個(gè)集“視覺(jué)、操作、智能”于一體的介入手術(shù)機(jī)器人，它的問(wèn)世意味著中國(guó)在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域從跟隨者轉(zhuǎn)變?yōu)橐I(lǐng)者。北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)對(duì)這一成就表示了高度關(guān)注，并轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)信息。
ETcath以其獨(dú)特的數(shù)據(jù)閉環(huán)系統(tǒng)著稱，實(shí)現(xiàn)了三大核心功能的完美融合。首先，它的“透視眼”功能提供了DSA高清無(wú)噪聲影像，結(jié)合多模態(tài)影像融合技術(shù)，能夠?qū)崟r(shí)疊加DSA、CT、MRI三維血管模型，為用戶提供前所未有的清晰度。AI智能標(biāo)定系統(tǒng)更是達(dá)到了0.1毫米的精度，能夠自動(dòng)識(shí)別病變，其準(zhǔn)確性是肉眼的5倍。
其次，ETcath的“精準(zhǔn)手”功能確保了手術(shù)過(guò)程中的精準(zhǔn)與安全。亞毫米級(jí)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)將誤差控制在0.05毫米以內(nèi)，觸覺(jué)感知系統(tǒng)能夠感知到最小0.01N的力，為醫(yī)生提供了前所未有的操作精度。該系統(tǒng)還支持耗材通配，具備超手感協(xié)同和多重智能手法仿生功能，使手術(shù)操作更加靈活和高效。
最后，ETcath的“智慧腦”功能集成了AI智慧影像分析平臺(tái)，擁有百萬(wàn)級(jí)病例數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠在秒級(jí)內(nèi)生成模型，進(jìn)行精準(zhǔn)的影像數(shù)據(jù)分析。這一功能為醫(yī)生提供了強(qiáng)大的決策支持，使手術(shù)過(guò)程更加智能化和高效。
“眼手腦”一體化的設(shè)計(jì)，為醫(yī)生提供了一個(gè)全融合沉浸式的手術(shù)機(jī)器人操作空間。高清圖像、精準(zhǔn)操作和智能決策系統(tǒng)相互協(xié)作，打通了底層數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)實(shí)時(shí)、高協(xié)作的智能系統(tǒng)。ETcath還構(gòu)建了基于影像數(shù)據(jù)和醫(yī)生行為的人工智能強(qiáng)化學(xué)習(xí)平臺(tái)，為更進(jìn)一步的智能化操作系統(tǒng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
ETcath是國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)展“前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）”的介入手術(shù)機(jī)器人。該試驗(yàn)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等5家頂級(jí)三甲醫(yī)院完成，數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、權(quán)威。試驗(yàn)結(jié)果不僅成為國(guó)家藥監(jiān)局審批的核心依據(jù)，還驗(yàn)證了包括力反饋在內(nèi)的高端功能的臨床有效性，進(jìn)一步證明了ETcath的安全性和有效性。
ETcath的成功上市也離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)的持續(xù)努力和創(chuàng)新。唯邁醫(yī)療表示，將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新，為更多患者帶來(lái)福音。
隨著ETcath的上市，中國(guó)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。我們有理由相信，在不久的將來(lái)，中國(guó)將涌現(xiàn)出更多像ETcath這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球醫(yī)療事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
