近日，一項(xiàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破在上海華山醫(yī)院實(shí)現(xiàn)。博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司聯(lián)手清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院的洪波教授團(tuán)隊(duì)，共同研發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在此順利完成了一例具有里程碑意義的臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。
據(jù)悉，這是該產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)完成的第三例手術(shù)，而在上海則是首例。患者為一名38歲的男性，因車禍導(dǎo)致頸椎脊髓受損，長(zhǎng)達(dá)四年的康復(fù)治療并未帶來(lái)明顯改善，其手部功能喪失，無(wú)法抓握，且無(wú)法站立。
手術(shù)后，患者恢復(fù)狀況出乎意料的好，僅僅三天便能下床乘坐輪椅。這一顯著成效不僅為患者帶來(lái)了新的生活希望，也標(biāo)志著我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)邁出了重要一步。
NEO產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中經(jīng)歷了嚴(yán)格的型式檢驗(yàn)，并在2024年8月成功進(jìn)入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，成為首款腦機(jī)接口產(chǎn)品。盡管目前該產(chǎn)品仍處在臨床試驗(yàn)階段，但業(yè)界普遍預(yù)期，在經(jīng)過(guò)多中心臨床試驗(yàn)后，它有望取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
此次植入手術(shù)不僅是博睿康產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審查后的首次人體應(yīng)用，更是與華山醫(yī)院合作，創(chuàng)新性地運(yùn)用了“在線時(shí)域空域腦功能定位系統(tǒng)”。這項(xiàng)技術(shù)最大的亮點(diǎn)在于，它能夠在無(wú)需術(shù)中喚醒患者的情況下，精確快速地定位與手部運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)相關(guān)的腦區(qū)，從而確保植入的精準(zhǔn)性。
隨著科技的不斷進(jìn)步，腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展為醫(yī)學(xué)界開(kāi)辟了新的治療途徑。此次手術(shù)的成功，不僅為患者帶去了福音，也為未來(lái)更多類似技術(shù)的應(yīng)用提供了寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
